CZ | EN

Optimalizace a validace analytických metod LC-MS/MS pro stanovení nízkých množství genotoxických nečistot v účinných látkách

Optimization and Validation of LC-MS/MS Analytical Methods for Quantification of Low-Abundant Genotoxic Impurities in Active Pharmaceutical Ingredients

Optimalizace a validace analytických metod LC-MS/MS pro stanovení nízkých množství genotoxických nečistot v účinných látkách

Optimization and Validation of LC-MS/MS Analytical Methods for Quantification of Low-Abundant Genotoxic Impurities in Active Pharmaceutical Ingredients

ANOTACE

Cílem diplomové práce je vývoj, optimalizace a validace analytických metod pro stanovení nízkých množství genotoxických nečistot v účinných látkách za použití techniky kapalinové chromatografie spřažené s tandemovou hmotnostní spektrometrií. Pro práci bude stěžejní stanovení N-nitrosodimethylaminu v účinné látce metformin. V závislosti na legislativě vydané Evropskou lékovou agenturou budou případně stanovovány další genotoxické nečistoty.